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NMX-EC-15189-IMNC-2008 / ISO 15189:2007

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La Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), mediante normas mexicanas NMX-EC-17025-IMNC y en NMX-CC-9001-IMNC proporciona los requisitos relevantes para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos.

Requisitos particulares para la calidad y la competencia otorgado por la Entidad Mexicana de Acreditación desde el 2006 siendo el primer Banco de Sangre en Latinoamérica en lograrla, y el único en México a la fecha.

Esta norma, no obligatoria, se elaboró para que los organismos o usuarios (laboratorios de ensayo y calibración, unidades de verificación y organismos de certificación) puedan demostrar su capacidad y competencia para producir resultados validos y por lo tanto confiables, proporcionándole las herramientas para desarrollar un sistema de gestión de calidad, fundamentado en el cumplimiento de requisitos de gestión y técnicos (reúnen la mayoría de los requerimientos de las normas ISO 9001:200 e ISO 17025: 1999) que conducen a la validación de las técnicas y resultados de laboratorio, así como a la documentación de todos los procesos que se realizan.
 
Esta distinción es otorgada por la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA), única organización mexicana de gestión privada con capacidad para acreditar con reconocimiento internacional.

El pasado mes de noviembre de 2010, el Banco de Sangre aprobó satisfactoriamente la visita de renovación de la acreditación que se realiza cada 4 años y es considerado dentro de los sistemas de gestión de calidad acreditados por la Entidad Mexicana de Acreditación como un sistema maduro.