ACREDITACIONES Y CERTIFICACIONES

Consejo General de Salubridad

A fin de garantizar a la población mexicana que los servicios que reciben son de buena calidad y ofrecen a los pacientes los mayores beneficios con los menores riegos, el Consejo de Salubridad General a partir de abril del año de 1999 establece la Certificación Hospitalaria, misma que es un proceso de evaluación y de dictamen mediante el cual se reconoce, posterior de una amplia evaluación dirigida hacia la calidad, que el Hospital y los servicios que este presta cumplen con las especificaciones, normas, lineamientos y reconocimientos establecidas por el Consejo de Certificación como mínimos dentro del Programa Nacional de Certificación de Hospitales.

Los criterios de evaluación de la Certificación Hospitalaria se dividen en dos capítulos:

• Capítulo I Estructura:
• Capítulo II Procesos y Resultados

Médica Sur cuenta con esta certificación desde el año 2000, con renovación cada 4 años y actualmente estamos en proceso de obtener la tercer re-certificación.

ISO 15189:2003 (NMX-EC-15189-IMNC-2006)

Laboratorios clínicos-requisitos particulares para la calidad y la competencia.

Esta norma mexicana, basada en las normas mexicanas NMX-EC-17025-IMNC y en NMX-CC-9001-IMNC proporciona los requisitos relevantes para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos, el organismo acreditador es la Entidad Mexicana de Acreditación (ema).

Los servicios de laboratorio clínico, incluyendo los servicios de consulta apropiados, son esenciales para la atención al paciente y por tanto, deben estar disponibles para cumplir con las necesidades de todos los pacientes y el personal clínico responsable del cuidado de la salud humana. Esto incluye requisición, preparación del paciente, recolección de muestras, identificación del paciente, transporte, almacenamiento, procesamiento y examen de muestras clínicas con la subsecuente validación, interpretación e informe, así como la seguridad y la ética del trabajo del laboratorio clínico.

El Banco de Sangre de Médica Sur cuenta con esta acreditación desde el 06 de diciembre del 2006 con una vigencia de cuatro años, durante los cuales reciben de manera anual visitas de seguimiento por esta entidad con la finalidad de mantener y asegurar los requisitos de esta norma.

College of American Pathologists

El Colegio Americano de Patólogos (CAP) es una asociación médica con cerca de 16.000 afiliados entre profesionales de laboratorios de todo el mundo. El CAP es líder reconocido en garantía de calidad en los laboratorios clínicos, así como por sus campañas a favor de la calidad y el costo/beneficio de la atención médica.

El programa de Acreditación de Laboratorios del CAP funciona desde 1960 y para estos los laboratorios clínicos, antes de ser acreditados deben responder un cuestionario de cerca de 3.000 preguntas sobre su organización y someterse luego a una rigurosa visita de inspección de varios días.

El Laboratorio de Patología Clínica de Médica Sur fue el primer laboratorio en México en contar con esta acreditación desde 1999 con sus respectivas renovaciones cada 2 años, actualmente va en su 5ta. re-acreditación

ISO 9001:2000

Sistemas de gestión de la Calidad

Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.

Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.

El LABORATORIO DE PATOLOGÍA CLÍNICA logró esta certificación con el organismo TÜV RHEINLAND de México S.A. de C.V. en el 2001 y con su renovación en el 2004.

Programa industria limpia (PROFEPA)

Desde 1992, la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente, a través de la Subprocuraduría de Auditoría Ambiental, ha promovido un programa nacional de auditoría ambiental en empresas o entidades públicas y privadas de jurisdicción federal, que evalúa los sistemas de explotación, producción y manejo de compuestos o actividades que por su naturaleza constituyen una fuente de contaminación o un riesgo para el ambiente.

Una auditoría ambiental se define como el examen metodológico de procesos e instalaciones productivas con respecto a la contaminación y riesgo que generan, así como la evaluación del cumplimiento de la normatividad ambiental y de los parámetros internacionales y nacionales.

Médica Sur logró esta certificación en el año 2006, siendo el primer hospital en México con este tipo de acreditación.
Actualmente y como parte de la mejora por la seguridad ambiental se esta iniciando un proceso para cumplir con los requisitos de la norma ISO 14001:2004 de Sistema de gestión ambiental.

Esta norma tiene como finalidad proporcionar a la organización un sistema de gestión ambiental eficaz que pueda ser integrado con otros requisitos de gestión, que le permita a una organización desarrollar e implementar una política y objetivos que tengan en cuenta los requisitos legales y la información sobre los aspectos ambientales significativos. Esta norma al igual que otras, no tienen como fin ser usadas para crear barreras comerciales no arancelarias, o para incrementar o cambiar las obligaciones legales de una organización.

NMX-F-605-NORMEX-2004

Manejo higiénico de alimentos preparados para la obtención del distintivo H.

El Distintivo "H" es un reconocimiento que otorgan la Secretaría de Turismo y la Secretaría de Salud, a aquellos establecimientos fijos de alimentos y bebidas: (restaurantes en general, restaurantes de hoteles, cafeterías, fondas etc.), por cumplir con los estándares de higiene que marca la Norma Mexicana NMX-F605 NORMEX 2004. La finalidad del distintivo H consta en establecer disposiciones de buenas prácticas de higiene y sanidad que deben de cumplir los prestadores de servicios de alimentos.

Los requisitos para la obtención del distintivo H son:

• Personal capacitado por un instructor registrado ante la SECTUR.
• El 80% del personal debe estar capacitado en manejo higiénico de alimentos.
• El 100% del personal en una inducción al manejo higiénico de alimentos.
• Cumplir con los requisitos de higiene de alimentos que están definidos en la NMX-F-605-NORMEX-2004, y detallados en la lista de verificación de la propia norma.
• Obtener una calificación aprobatoria por parte del organismo verificador:
  • 100% de puntos críticos
  • 90% de puntos no críticos

Los puntos que contempla la lista de verificación son:

• 14 Áreas
• 151 incisos
• 26 puntos críticos que deben cumplirse al 100%
• 125 puntos a cumplir con el 90%

NOM-177-SSA1-1998

Establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.

Esta Norma Oficial Mexicana establece los criterios y requisitos que deben observarse en la realización de las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genéricos, así como los requisitos a que se deberán sujetar los establecimientos que lleven a cabo dichas pruebas.

Es de observancia obligatoria en el territorio nacional para todos los establecimientos que realicen las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos.

Criterios y requisitos:

• Criterios y requisitos generales para las pruebas.
• Criterios y requisitos para la evaluación de perfiles de disolución en formas farmacéuticas orales de liberación inmediata.
• Criterios y requisitos para realizar pruebas de bioequivalencia en humanos.
• Criterios y requisitos para el análisis químico de muestras biológicas de una prueba de bioequivalencia.
• Criterios y requisitos para los terceros autorizados que realicen las pruebas.